【招标】五大关键词看基药招标发展趋势及产业影响

作者:中国药促会 时间:2015/6/4

在药品招标大改革中,全国范围内压低药品价格已成为未来的趋势。小编认为,在压低药价的同时保证药品质量是重中之重,政策中关于保证药品质量水平的条目理论上是促进医药行业快速、健康发展的,我们更期待在实际的执行过程中充分发挥政策的指挥作用。下面让我们一起了解行业内对近期招标政策的分析。

来源:医药经济报

本文结合2015年2月国务院办公厅出台的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)要求,分析招标制度的发展趋势以及对我国制药产业的影响。

方案对比

关键词一:质量层次划分

招标采购中药品质量分层的目的是区分药品生产企业的质量保证能力和质量风险管理水平。各省质量层次划分层数存在差异,质量分层指标中出现频数排名前五的是单独定价、获得国家级奖项、优质优价中成药、1.1类新药和原研药。

关键词二:双信封

双信封制度是各省招标方案的主要形式,目前有23个省采用“双信封”模式采购基本药物,但是具体操作上各地有自己的探索。

关键词三:经济技术标评分要素

24个省市有经济技术评分细则,评分指标主要分为产品质量与企业规模、基本药物配送能力、使用者主观感受和其他。

关键词四:限价方案

目前限价规则主要包括周围省份中标价格的平均值、中位数或最低值,目前各医疗机构或药店实际交易价格和本省上次招标的中标价格。部分省市采取较为特殊的限价规则,

关键词五:二次议价

目前二次议价推动较为谨慎,各地处于试点阶段。

发展趋势

1)招标进度加快

《指导意见》明确指出,采购周期原则上一年一次,2015年全面启动新一轮药品采购,基本药物招标将快速推进。

2)质量分层指标将标准化

《指导意见》提出,将通过新版GMP认证情况,在欧盟、美国、日本等发达国家(地区)上市销售情况,标准化的剂型、规格、包装等作为经济技术标的重要指标,并优先采购达到国际水平的仿制药。政府需要客观评价药品类型与药品质量之间的关系,制定统一的国家药品质量分类,并对质量类型给予适宜的分值范围。

3)“双信封”模式进一步规范化

《指导意见》提出的是严格的双信封制度,采用商务标最低价中标,和目前很多省份采取的综合分最高分中标、经济技术标最高分中标以及药交所等模式不一致,各省在制定基药采购方案时会向严格双信封靠拢。

4)经济技术标将提高筛选标准

《指导意见》提出经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范(GMP)资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审。

5)限价规则更严格,中标价动态调整

各省初期的限价规则主要是参考本省近两年中标价格,后过渡到参考周围省份近年的中标价格、零售药店的价格和医疗机构的实际采购价格。预期此举将会在更多省份应用。

《指导意见》中提出要建立药品采购数据共享机制,各地中标价格的公开、透明和动态调整使限价变得更便捷,限价走低将成为趋势。

产业影响

1)基药目录新品种将快速进入招标序列

随着招标进程加快,基药目录新品种可以迅速进入招标序列,有利于企业新品种的快速放量,也有利于创新型企业的发展。

2)制药企业仍面临价格持续降低的局面

药品费用在医保经费中占比较高,药品招标部门未来的工作目标将会是进一步降低药品价格。另一方面,药品招标采购部门的工作效果评价指标单一,降价幅度是其绩效的重要指标。

3)达国际水平的仿制药企业受益

目前我国国产药品中大部分是仿制药,达国际水平的仿制药符合基本药物“质量优先,价格合理”的标准,是未来基本药物主要的采购方向。在《指导意见》中也明确提出优先采购达到国际水平的仿制药,有利于提升整个仿制药产业的质量水平。

4)国内企业将加速海外认证

《指导意见》提出,在欧盟、美国、日本等发达国家(地区)上市销售情况将作为经济技术标的重要指标。我国制药企业也将继续推进药品的海外认证进程,一方面拓展海外市场,另一方面通过认证证明产品的高质量标准,进一步得到国内市场的认可。

5)产业进一步整合

由于受制药企业规模小、数量多、管理制度不严谨的影响,我国制药产业急需进行产业结构的优化和升级。现有的经济技术标中,有利于大规模的优质企业发展,而区域性的小型制药企业将面临较大的市场压力。

(本文根据原文整理后发布)